3 tendencias principales que afectarán a los psicodélicos en 2023

1. Si se aprueba una droga psicodélica, ¿qué sigue?

Los ensayos clínicos tienen un papel gigantesco que desempeñar en el progreso del negocio de los psicodélicos. Estas pruebas están configuradas para hacer o deshacer esencialmente la viabilidad de la industria y tienen el potencial de generar un gran impulso para las empresas que cotizan en bolsa.

En este momento, la industria está esperando que las empresas reciban sus primeras aprobaciones para poder pasar de los ensayos clínicos a la siguiente etapa del desarrollo de fármacos: la disponibilidad comercial.

Maria Velkova, socia gerente de Tabula Rasa Ventures, dijo a INN que todavía hay mucha incertidumbre presente en la historia de los medicamentos psicodélicos. El experto en inversiones, que tiene una experiencia de una década en la industria farmacéutica, dijo que dado que se presta tanta atención al desarrollo de fármacos, el lanzamiento comercial puede dejarse de lado a pesar de ser igual de importante.

“La mayoría de las personas en el espacio nunca han lanzado un medicamento antes o no han trabajado en Large Pharma”, dijo Velkova.

Ella espera que el lanzamiento de las drogas psicodélicas sea el mayor desafío hasta ahora para la industria.

Cuando se le preguntó si las dificultades causadas por la falta de experiencia en el lanzamiento de medicamentos podrían aliviarse mediante adquisiciones de corporaciones farmacéuticas, Velkova dijo que el modelo Large Pharma se ha transformado en un motor comercial en lugar de un modelo de desarrollo de medicamentos.

“Creo que Large Pharma realmente está esperando que construyamos toda la infraestructura, porque esta es una infraestructura completamente nueva… hay tantos aspectos del proceso de terapia asistida por psicodélicos que no son solo una droga”, dijo a INN.

Quedan dudas generales sobre el modelo de negocio de las drogas psicodélicas, según el experto, como por ejemplo, cómo funcionarán los pagos del seguro. “Estamos construyendo literalmente formas novedosas de alineación de las partes interesadas que, naturalmente, no se han visto en el pasado”, dijo.

2. La legalidad de los psicodélicos progresa, pero aún es turbia

La industria de los psicodélicos también se enfrenta a la incertidumbre en lo que respecta a la legalidad de los medicamentos.

Los principales reguladores como la Administración y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tienen medicamentos bajo examen, lo que puede abrir las puertas a un acceso limitado a estas sustancias, pero también se están trabajando cambios más amplios en el marco.

Tanto EE. UU. como Canadá han visto ajustes políticos recientes orientados a obtener una mejor comprensión del trabajo que se realiza dentro de la industria de los psicodélicos. Como parte de las elecciones de mitad de período de EE. UU. de este año, el estado de Colorado votó a favor de despenalizar el uso de hongos psicodélicos en los centros de drogas para personas mayores de 21 años.

La política entrará en vigencia en 2024 y una junta asesora puede agregar más drogas psicodélicas al sistema authorized en 2026.

Colorado se unirá a Oregón para convertirse en el segundo estado en permitir el uso médico de sustancias psicodélicas.

Un abogado de política de drogas le dijo a INN que un enfoque estatal por estado de base para la política de psicodélicos será very important, pero que la política federal también será necesaria en algún momento. “Va a haber cambios a nivel federal, pero no creo que podamos lograrlo… sin este movimiento de base native”, dijo Courtney Barnes, socia y abogada de Barnes Caplan.

El abogado dijo que podría haber un efecto dominó a medida que los estados se acercan a los programas de legalización de las drogas psicodélicas, y esto podría conducir a un cambio federal. “Estoy muy agradecida de que tengamos una vía regulatoria estatal disponible”, dijo a INN.

3. El experto quiere que la industria de los psicodélicos se una

Najla Guthrie, directora ejecutiva de Wellbeing Digital Sciences (NEO:MEDI), le dijo a INN que quiere ver más defensa dentro del espacio psicodélico. En Canadá, espera construir una coalición para unificar una variedad de partes interesadas.

“Necesitamos que el marco regulatorio funcione de manera responsable”, dijo Guthrie. El experto espera que esta coalición presione al gobierno canadiense para un “cambio basado en evidencia” a medida que el mercado continúa creciendo.

Cuando se le preguntó qué tan cómodos están los reguladores y el gobierno canadiense con el uso y la administración de sustancias psicodélicas, Guthrie explicó que estas autoridades esperan recibir datos oficiales; sin embargo, las bases se están sentando en este momento en lo que respecta a sus acciones futuras.

“Creo que el gobierno está buscando orientación sobre lo que tiene más sentido”, dijo el experto.

Ahí es donde espera que su asociación pueda entrar y representar al sector en su conjunto. “Creo que nosotros, como industria, debemos hacer un mejor trabajo para tener una sola voz, o estar en la misma página y estar alineados con lo que queremos que suceda”, dijo Guthrie.

comida para llevar del inversor

Los inversores en psicodélicos se han visto afectados por la amplia recesión financiera de 2022, pero hay luz en el horizonte en 2023.

“Creo que todavía se están haciendo tratos, dependiendo de las oportunidades que existen… (a) ahora hay diferentes tipos de inversores en la mesa”, dijo Guthrie, refiriéndose a jugadores más establecidos con vistas a más largo plazo.

Por su parte, Velkova le dijo a INN que debido a la recesión económica, muchas empresas están desesperadas por que entre en juego nuevo capital. “Creo que ahora mismo y el próximo año habrá un gran mercado para que vengan nuevos inversores”.